Beschreibung
Wir unterstützen Labore bei der Optimierung ihrer Kerngeschäftsprozesse, um ihre Geschwindigkeit zu erhöhen, ihre Qualität zu steigern und sie noch erfolgreicher zu machen.
Mit unserem regulatorischen und technologischen Know-how in den Bereichen Labor, Medizintechnik, Biotechnologie und Pharmaindustrie unterstützen wir Sie u.a.
- bei der Auswahl, Implementierung und Konsolidierung von IT-Systemen im Labor, um eine einheitliche, beherrschbare und nutzenstiftende Labordigitalisierung zu gewährleisten,
- im Management von Daten auf allen System-Ebenen, d.h. in Geräten, in Hersteller-gebundenen Daten-Systemen, in laborweiten LIMS oder ELN-Lösungen und in Big Data Systemen unter Beachtung der FAIR Data Principles und zur Sicherstellung der Data Integrity,
- mit der Erstellung von Individual-Applikationen für fehlende Funktionalitäten gemäß unserem nach ISO 13485 zertifizierten Qualitäts-Management-System,
- bei der Erfüllung von Compliance-Anforderungen nach ISO 17025, GxP/GAMP, aber auch hinsichtlich der Vorgaben für Medical Devices (MDD/MDR bzw. IVDD/IVDR),
- bei der Qualifizierung und Validierung von Cloud based Computerized Systems,
- bei der Anwendung von Machine Learning/KI, Business Intelligence und Business Analytics, um Wissen aus ihren Daten zu generieren und die richtigen Entscheidungen leichter zu treffen.
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